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      自2005年起,泰亨始終為全球仿制藥企業提供藥物垂直整合開發項目服務。從原料藥研發到制劑產品市場推廣,我們為客戶提供全方位的藥物開發解決方案。我們的服務涵蓋藥物開發的整個生命周期,從實驗階段的研發,工藝優化和放大,分析,到其它質量控制方法,批量生產,GMP管理,藥政支持以及申報批準后的產品生命周期管理。

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    News

    新聞動態

    05/14 2019

    泰亨受客戶委托遞交的DMF在美國FDA成功通過行政審查

    泰亨受客戶委托向美國FDA遞交某產品的DMF,并于2019年5月7日正式收到美國FDA的收件回復函,預示著該產品在美國FDA成功通過行政審查。 在此之前,泰亨受客戶委托已完成該產品三批驗證批的生產,所有物料的放行,最終產品的放行及6個月穩...

    01/05 2019

    轉載 | 藥融會 | 上海泰亨實業執行董事方君平: 分享二十五年美國仿制藥行業產品和公司運營管理經驗及體會

    方君平,來自美國加州的分享 我在美國仿制藥行業至今有26年經驗。我的經驗基本上從仿制藥前期一些項目研發到后來項目選項跟管理,包括公司的運營,基本上就是我的職業生涯。我在制藥版塊盡管做了26年,但是本身不是學藥出身的。 我認為仿制藥實際上...

    12/21 2018

    圣誕快樂!

    12/07 2018

    轉載 | 飛檢,5藥企被收回GMP證書

    江蘇某藥企 一、物料管理不規范,部分無標識,無法確保物料防止污染和正確的儲存、運發 (一)潔凈區原輔料暫存間供制粒用乙醇(批號F-0600-1801)和一般區制粒用乙醇(批號F-0600-1802)已被污染,塑料桶(外標識為“提取”)內...

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